por DaBoa Brasil | mar 7, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Os resultados indicam que não há diferenças qualitativas no tipo de efeito e servem para propor uma possível equivalência de dose.
Um ensaio clínico realizado por pesquisadores da Universidade de Basel, na Suíça, estudou os efeitos de diferentes doses de LSD e psilocibina com a intenção de comparar as qualidades e potência de cada substância. Os resultados obtidos indicam que não há diferenças qualitativas no tipo de efeito produzido por ambas as drogas psicodélicas, exceto pela maior duração dos efeitos do LSD, e servem para propor uma possível equivalência de dose.
Um protocolo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo foi usado para o estudo. Um total de 24 pessoas participaram que, durante cinco sessões separadas por pelo menos 10 dias, receberam um placebo ou uma dose de 100 µg de LSD, 200 µg de LSD, 15 mg de psilocibina ou 30 mg de psilocibina. Os pesquisadores mediram os efeitos por meio de várias escalas de autoavaliação para efeitos subjetivos, efeitos autonômicos, efeitos adversos, duração dos efeitos e níveis plasmáticos registrados de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), prolactina, cortisol e ocitocina e farmacocinética.
Os resultados mostraram que ambas as doses de LSD (100 e 200 µg) e a alta dose de psilocibina (20 mg) produziram efeitos subjetivos qualitativa e quantitativamente muito semelhantes. A psilocibina aumentou a pressão arterial mais do que o LSD, enquanto o LSD aumentou a frequência cardíaca mais do que a psilocibina. Não houve diferenças significativas nas propriedades cardioestimulantes ou farmacocinética.
“Não encontramos evidências de diferenças qualitativas em estados alterados de consciência que foram induzidos por LSD ou psilocibina”, afirma o estudo. Os pesquisadores descobriram que a dose de 15 mg de psilocibina produziu efeitos subjetivos distintamente mais fracos em comparação com as duas doses de LSD e 30 mg de psilocibina. “A dose de 200 µg de LSD induziu taxas mais altas de dissolução do ego, alterações no controle e cognição e ansiedade do que a dose de 100 µg. A dose de 200 µg de LSD sozinho aumentou as classificações de inefabilidade significativamente mais do que 30 mg de psilocibina”, escreveram os autores.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | mar 1, 2022 | Psicodélicos
Um estudo realizado na Universidade de Campinas, em São Paulo, observou que uma dose de 50 microgramas de LSD afeta vários processos mentais relacionados à criatividade. O estudo comparou os efeitos da referida dose com um placebo, concluindo que o LSD promoveu processos mentais caracterizados por quebra de padrões ou desenvolvimento de novidade, “surpresa” ou “originalidade”. Os pesquisadores também descobriram que seu efeito dificultava o pensamento convergente (também chamado de lógico) e aumentava o pensamento simbólico.
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolveu 24 voluntários saudáveis que receberam 50 μg (uma dose baixa) de LSD ou um placebo inativo. Os pesquisadores coletaram dados dos participantes por meio de vários questionários relacionados à criatividade na época em que o efeito da droga atingiu o pico. Pesquisas e tarefas foram administradas para medir o desempenho dos participantes em termos de padrões de significado, conceito de imagem, metáforas criativas e criatividade figurativa.
A criatividade foi avaliada qualificando os critérios de novidade, utilidade e surpresa; calcular o pensamento divergente (fluência, originalidade, flexibilidade, elaboração); Pensamento convergente; e distâncias semânticas (dispersão semântica, passos semânticos). Os resultados mostraram que o LSD, comparado ao placebo, alterou várias medidas de criatividade que apontam para três fenômenos gerais induzidos pela substância. Em primeiro lugar, uma quebra de padrões, refletida por uma maior novidade, surpresa e originalidade; segundo, uma “diminuição da organização”, refletida por uma diminuição da utilidade e do pensamento lógico convergente, resultando em uma elaboração mais caótica; e terceiro, maior pensamento simbólico e ambiguidade nos resultados baseados em dados.
“O LSD mudou a criatividade em todas as modalidades e abordagens de medição. Três fenômenos de quebra de padrões, desorganização e significado pareciam influenciar fundamentalmente a cognição e o comportamento criativos, apontando para uma mudança nos recursos cognitivos de ‘para longe do normal’ para ‘em direção ao novo’. O pensamento simbólico induzido pelo LSD pode fornecer uma ferramenta para apoiar a eficácia do tratamento na terapia assistida por psicodélicos”, dizem as conclusões do estudo.
Na discussão do artigo, os pesquisadores apontam que “os resultados devem ser interpretados com cautela”, principalmente porque o número de participantes é relativamente pequeno e que o elevado número de variáveis incluídas no estudo “aumenta o risco de falsos positivos, apesar da correção para comparações múltiplas”.
Referência de texto: Cáñamo
por DaBoa Brasil | fev 18, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Um acompanhamento de pacientes que tomaram duas doses de psilocibina em um tratamento em conjunto com psicoterapia revela que o efeito se mantém até um ano depois.
Um estudo da Universidade Johns Hopkins concluiu que os efeitos de um tratamento com psilocibina contra a depressão severa podem ser mantidos por até um ano após a sessão com o psicodélico. Este é um acompanhamento de um estudo anterior que descobriu que o tratamento com psilocibina acompanhado de terapia ajudou a aliviar os sintomas do transtorno depressivo maior em adultos por pelo menos um mês.
Para o estudo, os pesquisadores recrutaram 27 participantes com um longo histórico de depressão, a maioria dos quais apresentava sintomas depressivos há aproximadamente dois anos. A idade média dos participantes foi de 40 anos, 19 eram mulheres. 88% dos participantes haviam recebido tratamento prévio com antidepressivos clássicos e 58% relataram ter usado antidepressivos em seu episódio depressivo atual.
Antes da psilocibina, os participantes receberam de seis a oito horas de sessões preparatórias com dois facilitadores. Mais tarde, eles receberam duas doses de psilocibina, dadas com cerca de duas semanas de intervalo. Eles então participaram de uma sessão de acompanhamento no dia seguinte, na semana seguinte, depois de um mês, três meses, seis meses e um ano. Os pesquisadores relataram que o tratamento com psilocibina produziu grandes diminuições nos pontos de depressão e que a gravidade da depressão permaneceu baixa desde o primeiro mês até 12 meses após o tratamento.
“Os sintomas depressivos foram medidos antes e após o tratamento usando a GRID-Hamilton Depression Rating Scale, uma ferramenta padrão de avaliação de depressão, na qual uma pontuação de 24 ou superior indica depressão grave, 17 a 23 depressão moderada, de 8 a 16 depressão leve e 7 ou menos sem depressão. Para a maioria dos participantes, a pontuação diminuiu de 22,8 no pré-tratamento para 8,7 uma semana depois, para 8,9 após quatro semanas, para 9,3 após três meses, para 7 após seis meses e para 7,7 um ano após o tratamento”, diz o comunicado de imprensa da Universidade.
“Nossas descobertas aumentam a evidência de que, sob condições cuidadosamente controladas, esta é uma abordagem terapêutica promissora que pode levar a melhorias significativas e duradouras na depressão”, disse Natalie Gukasyan, professora de psiquiatria e ciências comportamentais da Universidade Johns Hopkins e autora do estudo. No entanto, ela alertou que “os resultados que vemos estão em um cenário de pesquisa e exigem muita preparação e apoio estruturado de médicos e terapeutas treinados, e as pessoas não devem tentar por conta própria”.
Referência de texto: Johns Hopkins / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 28, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Este teste marca a primeira vez em 40 anos que o LSD, ou ácido, está sendo estudado como uma droga comercial em potencial.
Um medicamento à base de LSD acaba de receber autorização da Food and Drug Administration dos EUA para iniciar os ensaios clínicos de Fase 2B.
A droga experimental, MM-120, é basicamente dietilamida do ácido lisérgico de grau farmacêutico, ou LSD.
A empresa que investiga o MM-120, MindMed, é uma empresa de medicamentos psicodélicos dedicada ao tratamento de vícios e doenças mentais. A última atualização do ensaio clínico diz respeito à capacidade do MM-120 de tratar o Transtorno de Ansiedade Generalizada, ou TAG, uma condição mental debilitante que pode interferir nos relacionamentos pessoais e profissionais de alguém, aumentar suas chances de desenvolver um transtorno de abuso de substâncias e aumentar suas chances de ideação suicida.
“Com um caminho regulatório claro, esperamos aproveitar esse momento e avançar neste estudo o mais rápido e eficiente possível, nos aproximando significativamente de transformar o cenário de tratamento para pacientes que sofrem de ansiedade”, disseRobert Barrow, CEO da MindMed, em um comunicado de imprensa.
Nos EUA, os ensaios clínicos aprovados pela FDA passam por três fases principais antes de poderem solicitar a aprovação como medicamento. Os ensaios existem principalmente para avaliar se o medicamento é seguro, mas também testam sua eficácia no tratamento de uma condição. A Fase 1 começa com um pequeno grupo de cobaias, geralmente algumas dezenas. A Fase 2 aumenta o grupo de teste para algumas centenas de indivíduos. Na Fase 3, os estudos incluem centenas a milhares de participantes.
Embora esta possa ser a primeira vez em 40 anos em que o FDA está analisando seriamente o LSD como um medicamento comercial, não é a primeira vez que o LSD é estudado como um medicamento em potencial. Em 2019, a revista Frontiers in Psychiatry publicou um artigo espanhol que avaliou quase uma dúzia de estudos sobre o LSD como ferramenta psiquiátrica, nomeadamente para o tratamento de vícios em álcool e outras drogas. Dois dos estudos listados analisaram o potencial da droga para tratar a ansiedade.
E embora o CEO da MindMed esteja correto em chamar essa última liberação da FDA de um “marco importante”, também não é o único da MindMed. A empresa está atualmente estudando o MM-120 para o tratamento de TDAH em adultos, e essa pesquisa está atualmente na Fase 2A.
Em 2020, a MindMed também desenvolveu um medicamento “desligado” para encerrar instantaneamente viagens longas ou ruins de LSD, o que definitivamente seria útil se um sujeito de teste não conseguir lidar com sua dose.
Além desses três testes, a MindMed tem um conjunto de medicamentos que incluirá MDMA – (também conhecido como ecstasy ), psilocibina (cogumelos mágicos) e um derivado da ibogaína. Dado que o MDMA e a psilocibina, especialmente, estão lentamente ganhando mais aceitação nas comunidades médicas, em breve poderemos ver MDMA e cogumelos de grau farmacêutico ao lado de qualquer marca de medicamento.
Para quem é cético sobre o uso de psicodélicos para tratar doenças mentais ou vícios em drogas: pesquisas mostram que as drogas psicodélicas podem ser muito mais eficazes do que os tratamentos convencionais, ou seja, abrindo a mente para que ela se torne mais flexível, adaptável e suscetível à cura permanente. Psicoterapias tradicionais de fala e drogas estabilizadoras de humor não podem fazer isso.
Referência de texto: Merry Jane
por DaBoa Brasil | jan 17, 2022 | Política, Psicodélicos
A Iniciativa Internacional para a Reprogramação da Psilocibina tem como primeiro objetivo conseguir uma revisão da substância pela OMS.
Na semana passada foi lançada a Iniciativa Internacional para Reprogramação Terapêutica da Psilocibina (ITPRI), uma nova plataforma global nascida com a intenção de acabar com o controle da psilocibina quando utilizada para fins terapêuticos. O IRPR é composto por várias organizações, incluindo a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), a Fundação Beckley, a Mind Medicine Australia, a Drug Science e a Open Foundation.
O primeiro objetivo da iniciativa é promover um processo de revisão da classificação internacional da psilocibina, processo que pode ser iniciado pela OMS ou solicitado por um país membro. O Comitê Executivo da OMS sobre Dependência de Drogas iniciaria então uma revisão da substância para oferecer recomendações sobre uma possível mudança de política. Se após a revisão a OMS recomendar a redução do nível de controle sobre a substância, a decisão deverá ser aprovada por dois terços dos países signatários da Convenção da ONU sobre Substâncias Psicotrópicas de 1971.
Por enquanto, a organização tem em mente vários países que poderiam dar o passo e pedir à OMS uma revisão da psilocibina. O primeiro da lista é o Canadá, que recentemente aprovou a prescrição de substâncias proibidas como MDMA ou psilocibina para certos pacientes com doenças graves que não obtiveram alívio com outros tratamentos.
“Dada a compreensão científica atual do potencial da psilocibina como um agente terapêutico de alto valor e seu baixo risco de dependência, uma mudança de sua classificação como uma droga de Classe I está muito atrasada”, disse Christopher Koddermann, cofundador do ITPRI e presidente da Conselho de Administração, em um comunicado reproduzido pelo portal Marijuana Moment.
A psilocibina, principal componente psicoativo dos cogumelos psicodélicos, está incluída no Anexo I da Convenção de 1971, o que implica severas limitações que também afetam os usos científicos e terapêuticos. Pesquisadores interessados em estudar a substância “enfrentam vários obstáculos regulatórios que aumentam significativamente o custo, a complexidade e a duração da pesquisa e podem afetar negativamente as aprovações éticas, financiamento e colaboração”, lembra o ITPRI.
Referência de texto: Marijuana Moment / Cáñamo
por DaBoa Brasil | jan 10, 2022 | Psicodélicos, Saúde
Uma das mais prestigiadas no campo científico a nível internacional, a revista Science, elegeu a terapia assistida por MDMA para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) como um dos dez avanços científicos mais importantes do ano de 2021. Junto com a terapia com MDMA, a revista escolheu outros grandes avanços do ano nas áreas de bioquímica computacional, ciência planetária, física de partículas e saúde.
Em 2021, foi concluído o primeiro dos ensaios clínicos de fase 3 com MDMA para o tratamento do TEPT, o primeiro ensaio clínico com um psicodélico a atingir uma fase tão avançada da pesquisa clínica. A Fase 3 é a última fase que deve ser concluída antes que um medicamento possa ser aprovado por agências de medicamentos, como a FDA (EUA) ou a Agência Europeia de Medicamentos.
O estudo envolveu 90 pacientes com TEPT, metade dos quais recebeu três sessões de MDMA com terapia e a outra metade três sessões com placebo e terapia. Tendo concluído com sucesso o primeiro estudo, a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) está agora no processo de reunir os pacientes que participarão do segundo e último estudo. A MAPS está por trás dos estudos com MDMA e espera que 2023 seja o ano em que a FDA aprove o uso médico do MDMA para tratar o estresse pós-traumático.
“O poder das drogas psicodélicas de alterar a mente aumentou a esperança de que elas possam aliviar essa doença psiquiátrica, mas poucos testes grandes e rigorosos mostraram que elas são eficazes. O ano de 2021 trouxe uma grande vitória para esse campo: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado descobriu que o 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA), popularmente chamado de ecstasy, reduziu significativamente os sintomas em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático”, publicou a revista Science.
Em 2002, a revista Science publicou um artigo revisado por pares, agora retirado, que sugeria que o MDMA causa neurotoxicidade dopaminérgica e leva à doença de Parkinson. A MAPS desafiou o estudo em uma carta aos editores da revista e a investigação subsequente revelou que o estudo administrou erroneamente metanfetamina em vez de MDMA, levando a Science a retirar o artigo em 2003. “Temos fechado o ciclo com a Science reconhecendo a terapia assistida por MDMA como um grande avanço em 2021”, disse Rick Doblin, fundador e CEO da MAPS.
Referência de texto: Science / Cáñamo
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