Austrália ajusta o acesso terapêutico ao MDMA e à psilocibina

Austrália ajusta o acesso terapêutico ao MDMA e à psilocibina

A agência de saúde australiana publicou novas diretrizes para o acesso a MDMA e psilocibina em terapias assistidas com psicodélicos. A mudança visa simplificar os aspectos práticos do sistema, mas as prescrições continuarão restritas a psiquiatras licenciados e a indicações específicas.

A Austrália está dando mais um passo em seu modelo de acesso terapêutico a psicodélicos. Em 26 de maio de 2026, a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) publicou os resultados de uma consulta pública sobre o Programa de Prescrição Autorizada, mecanismo que, desde 2023, permite que certos psiquiatras prescrevam MDMA para transtorno de estresse pós-traumático e psilocibina para depressão resistente ao tratamento.

As recomendações se concentram em quatro pontos: a experiência do psiquiatra, a composição da equipe terapêutica, o nível de supervisão do prescritor e as condições da instituição onde o tratamento é administrado. De acordo com a TGA (Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália), o objetivo é facilitar o acesso adequado a terapias emergentes, mas com fortes salvaguardas para proteger pacientes que frequentemente apresentam quadros clínicos complexos.

Uma das mudanças mais significativas é que a equipe terapêutica pode incluir profissionais registrados de diversas disciplinas, como psicologia clínica, medicina, enfermagem com experiência em saúde mental ou terapia ocupacional, desde que possuam as qualificações adequadas. A responsabilidade final, no entanto, permanece com o psiquiatra licenciado, que deve participar da avaliação, obter o consentimento informado e estar fisicamente presente quando a substância for administrada, embora sua presença contínua durante toda a sessão não seja obrigatória.

O ajuste também esclarece o que constitui um ambiente clínico apropriado. A TGA não exige necessariamente um hospital tradicional, mas sim um espaço com supervisão médica, equipe treinada, protocolos de emergência, medicamentos de resgate, notificação de eventos adversos e proximidade a um pronto-socorro. Essa flexibilidade aborda uma tensão que permeia o campo da terapia psicodélica e da saúde mental: como expandir o acesso sem transformar tratamentos ainda emergentes em serviços não regulamentados ou serviços guiados por expectativas comerciais.

O MDMA e a psilocibina permanecem como produtos terapêuticos não aprovados no Registro Geral de Medicamentos da Austrália, e o acesso a eles é mantido por meio de uma via especial. Essa autorização também não se destina a qualquer uso diagnóstico ou para uso sem supervisão. Em um país que também destinou fundos públicos para pesquisa psicodélica, este caso demonstra que a regulamentação não se resume a conceder permissões, mas também a estabelecer condições genuínas de segurança.

Referência de texto: Cáñamo

Terapia com maconha associada à redução sustentada do uso de opioides entre pacientes com dor crônica, diz estudo

Terapia com maconha associada à redução sustentada do uso de opioides entre pacientes com dor crônica, diz estudo

O uso de maconha autorizados pelo estado está associado a reduções significativas e sustentadas na ingestão diária de opioides entre pacientes que sofrem de condições de dor crônica, de acordo com dados publicados na revista Cureus.

Investigadores afiliados à Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia (EUA), avaliaram os níveis de dor e o uso de opioides dos pacientes após o início do tratamento com maconha. 29 pacientes participaram do estudo. Todos os participantes haviam manifestado anteriormente interesse em reduzir o uso de opioides, mas não haviam conseguido. Os participantes foram acompanhados durante cinco meses.

Em consonância com outros estudos, os pacientes relataram níveis reduzidos de dor e menores taxas de consumo diário de opioides após a terapia com maconha.

“O consumo médio diário de opioides diminuiu de uma linha de base de 46,8 MMEs (equivalentes em miligramas de morfina)/dia para 16,2 MMEs/dia em um mês e permaneceu baixo durante todo o período de acompanhamento de cinco meses. (…) Os níveis de dor também diminuíram ao longo do tempo. A pontuação inicial na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) diminuiu em média de 1,1 a 2,0 pontos durante o acompanhamento. (…) Sete pacientes (24%) conseguiram interromper completamente a terapia com opioides até o final do estudo, cinco dos quais alcançaram esse objetivo no segundo mês”, relataram os pesquisadores.

“O uso indevido de opioides relacionado ao tratamento da dor crônica continua sendo um desafio significativo para a saúde pública nos Estados Unidos. Embora a cannabis tenha sido historicamente caracterizada como uma potencial ‘porta de entrada’ para outras drogas, ela também pode servir como uma ferramenta de redução de danos para alguns pacientes que buscam diminuir a dependência de medicamentos opioides de alto risco. (…) Esses resultados sugerem que a cannabis pode ser uma terapia adjuvante útil para reduzir o uso de opioides, aliviar a dor crônica e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde”, concluíram os autores do estudo.

Dados previamente publicados no Journal of the American Medical Association (JAMA) determinaram que quase um em cada três pacientes com dor crônica usa maconha como analgésico, e muitos desses a utilizam como substituta de opioides.

Referência de texto: NORML

Consumidores de maconha têm desempenho semelhante aos não usuários em testes cognitivos, mostra estudo

Consumidores de maconha têm desempenho semelhante aos não usuários em testes cognitivos, mostra estudo

Adultos que consomem quantidades moderadas de maconha não apresentam desempenho diferente dos abstêmios em uma ampla gama de tarefas cognitivas, incluindo testes de função executiva e memória de trabalho, de acordo com dados publicados na revista Comprehensive Psychiatry.

Uma equipe internacional de pesquisadores da Hungria, França e Espanha avaliou o desempenho cognitivo de 122 participantes. 43 participantes relataram não fazer uso atual de maconha. 36 participantes foram definidos como usuários adultos, por terem usado maconha regularmente nos últimos seis meses. Os 43 participantes restantes foram descritos como “usuários problemáticos”, por terem sido classificados como portadores de transtorno por uso de cannabis (TUC). Todos os participantes do estudo realizaram uma bateria de testes cognitivos, incluindo avaliações de função executiva, capacidade de aprendizagem implícita, memória de trabalho e controle inibitório.

Os testes não revelaram diferenças significativas entre usuários adultos e abstêmios. Os usuários problemáticos também apresentaram poucas diferenças gerais, além de déficits na capacidade de trabalho complexo.

“Nossos resultados revelaram uma assinatura cognitiva específica para a gravidade do transtorno por uso de cannabis, com o grupo de usuários problemáticos apresentando um déficit seletivo apenas na capacidade da memória de trabalho complexa em comparação com os não usuários. Em contraste, o desempenho em outros domínios executivos — incluindo controle inibitório e flexibilidade cognitiva — bem como aprendizagem implícita, foi preservado em todos os grupos”, relataram os pesquisadores.

“Este estudo destaca que as alterações cognitivas em usuários de cannabis não estão uniformemente presentes, mas emergem seletivamente em relação à gravidade da dependência”, concluíram os autores do estudo. “Nossos resultados sugerem que o uso problemático não é marcado por amplos comprometimentos cognitivos, mas por um déficit seletivo na capacidade da memória de trabalho complexa. Ao mesmo tempo, outras funções executivas e processos de aprendizagem implícita pareceram amplamente preservados, desafiando a visão de um declínio cognitivo global no uso problemático”.

As conclusões dos pesquisadores são consistentes com as de outros estudos que relatam que o uso moderado de maconha tem poucos ou nenhum efeito adverso significativo no desempenho cognitivo geral.

Referência de texto: NORML

Uma única dose de psilocibina pode levar a melhorias “rápidas” e “duradouras” na depressão, indica estudo

Uma única dose de psilocibina pode levar a melhorias “rápidas” e “duradouras” na depressão, indica estudo

Uma única dose de psilocibina, combinada com sessões de terapia, melhorou significativamente os sintomas da depressão em poucos dias e com efeitos que duraram meses, de acordo com um estudo pioneiro realizado na Suécia e publicado pela American Medical Association.

Pesquisadores do Instituto Karolinska e da Clínica de Estimulação Cerebral de Estocolmo conduziram o ensaio clínico randomizado de fase 2, que envolveu 35 participantes com depressão moderada a grave, os quais receberam uma dose de 25 miligramas de psilocibina ou um placebo de niacina.

Para o estudo, publicado na JAMA Psychiatry na semana passada, os pacientes também passaram por cinco sessões de psicoterapia para complementar a experiência psicodélica ou com placebo.

O grupo que recebeu psilocibina apresentou, em média, melhora clinicamente observável nos sintomas em comparação com o grupo placebo no oitavo dia.

“Essa descoberta implica que a psilocibina pode ser uma opção aos tratamentos padrão quando o alívio rápido dos sintomas é importante”, diz o artigo.

“Uma única dose de psilocibina foi associada a efeitos antidepressivos rápidos”.

Na sexta semana do estudo, 53% do grupo que recebeu psilocibina apresentava remissão da depressão, enquanto apenas 6% do grupo placebo relataram o mesmo nesse momento.

No entanto, os pesquisadores descobriram que o efeito geral pareceu diminuir após um ano.

“Nossos resultados sugerem que a psilocibina pode proporcionar uma melhora rápida e clinicamente significativa na depressão e pode servir como uma alternativa ao tratamento padrão quando a redução rápida dos sintomas é importante”, disse o autor principal do estudo, Hampus Yngwe, em um comunicado à imprensa.

“No entanto, os efeitos a longo prazo são incertos. Tratamentos repetidos podem ser necessários para prevenir recaídas”, disse ele. “Isso precisa ser investigado em estudos maiores”.

“Nossos resultados indicam que a psilocibina pode ser uma adição valiosa aos tratamentos atuais devido ao seu rápido início de ação e efeitos relativamente duradouros, embora a duração possa não ser tão longa quanto sugerido por estudos não controlados anteriores. Portanto, doses repetidas ou terapia de manutenção podem ser necessárias para prevenir recaídas”.

Johan Lundberg, professor de neurociência do Instituto Karolinska, acrescentou que “é importante ressaltar que o tratamento não é isento de riscos e que alguns pacientes podem precisar de apoio adicional”.

Este é o primeiro estudo randomizado e duplo-cego na Suécia a investigar a psilocibina para o tratamento da depressão. Os pesquisadores receberam financiamento do Conselho Sueco de Pesquisa e da Norrsken Mind.

Referência de texto: Marijuana Moment

THC e CBD podem ajudar a inibir a progressão do glioblastoma, mostra estudo

THC e CBD podem ajudar a inibir a progressão do glioblastoma, mostra estudo

Um novo estudo publicado no Journal of Applied Genetics descobriu que os canabinoides, incluindo o tetrahidrocanabinol (THC) e o canabidiol (CBD), podem ajudar a inibir a progressão do glioblastoma, uma forma agressiva de câncer cerebral com opções de tratamento limitadas.

Pesquisadores da Universidade de Ciências Médicas de Poznan e do Instituto de Química Bioorgânica da Academia Polonesa de Ciências examinaram os efeitos do THC e do CBD e de um extrato de maconha, tanto isoladamente quanto em combinação com a temozolomida (TMZ), o medicamento quimioterápico padrão atual usado para o glioblastoma.

O glioblastoma é o tipo mais maligno de glioma e tem uma sobrevida mediana de cerca de 12 a 15 meses após o diagnóstico. O estudo observa que o desenvolvimento do tumor está ligado, em parte, a alterações no equilíbrio redox celular e à superprodução de espécies reativas de oxigênio, que podem afetar a metilação do DNA e os marcadores de estresse oxidativo.

Utilizando pós-marcação de nucleotídeos e análise cromatográfica em camada fina, pesquisadores mediram alterações no marcador de metilação global do DNA m5C e no marcador de estresse oxidativo 8-oxo-dG. Eles descobriram que os canabinoides, isoladamente, bem como em combinação com TMZ, inibiram a progressão do glioblastoma nos modelos estudados.

Os autores afirmaram que o THC e o CBD induzem hipermetilação e propuseram um mecanismo que envolve interação direta entre canabinoides, DNA e DNA metiltransferase. Eles também observaram que a estrutura planar do THC pode permitir sua intercalação no DNA.

O estudo conclui afirmando:

“Este artigo demonstra que o CBD e o THC induzem hipermetilação e propõe um novo mecanismo de ação para os canabinoides no glioblastoma. Este mecanismo baseia-se na interação específica dos canabinoides com o DNA e a DNA metiltransferase. Os canabinoides, como compostos fenólicos, podem interagir com duas porções de arginina essenciais, 836 e 882, estabilizando o complexo de metilação do DNA (Zang et al., 2018; Hosseini et al., 2025). Além disso, devido à sua estrutura planar, o THC tem potencial para intercalar-se no DNA. Os canabinoides, em combinação com a TMZ, também podem ser utilizados para melhorar o tratamento do glioblastoma. Demonstrou-se ainda que uma avaliação global da metilação do DNA pode ser um método confiável para avaliar as propriedades anticancerígenas de diversos fármacos. Medições paralelas de ambos os marcadores moleculares (m5C e 8-oxo-dG) fornecem uma fonte valiosa para diferentes ações dos fármacos”.

Referência de texto: The Marijuana Herald

THC associado à redução significativa da pressão ocular, fator chave no tratamento do glaucoma, diz estudo

THC associado à redução significativa da pressão ocular, fator chave no tratamento do glaucoma, diz estudo

De acordo com um estudo publicado no Canadian Journal of Ophthalmology, o tetrahidrocanabinol (THC) foi associado a uma redução significativa da pressão intraocular, um fator chave no tratamento do glaucoma.

Pesquisadores da University Health Network, da Universidade de Toronto e da Universidade de Western Ontario realizaram uma revisão sistemática e meta-análise examinando estudos que mediram reduções na pressão intraocular após a administração de THC.

A revisão incluiu cinco estudos com um total de 99 pacientes, dos quais 69 receberam exposição ou intervenção com THC. Os pesquisadores descobriram que o THC levou a uma redução máxima geral da pressão intraocular de 14,66%, com os resultados atingindo significância estatística.

O efeito mais pronunciado foi observado com o THC intravenoso, associado a uma redução máxima de 33,27% na pressão intraocular. O THC oral foi relacionado a uma redução de 10,65%, enquanto o THC tópico foi associado a uma redução de 9,36%. No entanto, os resultados obtidos com a administração oral e tópica apresentaram intervalos de confiança amplos, o que torna os resultados menos conclusivos.

Quando os pesquisadores analisaram quatro estudos que compararam o THC com um grupo de controle, o THC produziu uma redução máxima combinada de 6,88%.

Os autores do estudo afirmaram que sua análise gerou estimativas agrupadas dos efeitos hipotensores do THC por via de administração. Eles concluíram que o THC reduziu significativamente a pressão intraocular em geral, embora seu benefício tenha se mostrado menos expressivo quando comparado ao tratamento controle.

Referência de texto: The Marijuana Herald

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